Los hisopos marcados con "positivo" o "negativo" son elementos de control en la prueba de antígeno | Factual

2021-12-14 20:38:42 By : Mr. Allen Lin

"El médico opta por matarte o dejarte por unos años más, somos un experimento en manos de locos", reza un post en Facebook que incluye una foto en la que se ven cuatro supuestas pruebas para detectar infección por covid-19. . Una flecha azul llama la atención sobre las inscripciones en los paquetes: dos dicen "control negativo" y dos dicen "control positivo".

“PCR personalizada. Dependiendo del resultado que desee obtener, elija el hisopo adecuado. Esta foto fue tomada por una enfermera secreta ", dice otra entrada que comparte una imagen similar, pero con un producto de otra marca. El contenido también circuló en serbio.

También circulan afirmaciones similares en Twitter (1, 2).

Una de las imágenes virales dice la inscripción "Sars-Cov-2 antigen test SD Biosensor". Una búsqueda del producto reveló que corresponde a los kits de prueba de antígenos distribuidos por Roche Diagnostics en asociación con el fabricante coreano SD Biosensor.

Las pruebas rápidas de antígenos detectan la presencia de determinadas proteínas del virus SARS-CoV-2, se lee en el sitio de la Clínica Mayo, Estados Unidos. Se usa un hisopo largo para recolectar una muestra del líquido de la nariz del paciente y los resultados están disponibles en aproximadamente 15 a 30 minutos.

Las imágenes de las publicaciones virales, sin embargo, no muestran pruebas de antígenos per se, sino un elemento que acompaña a esas pruebas.

"Puedo confirmar que las imágenes que se muestran en las redes sociales son los hisopos de control positivo y negativo que se incluyen en el paquete de 25 de nuestros kits de prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2", dijo la portavoz de los medios de comunicación del Grupo Roche, Nina Mählitz.

“Los kits incluyen hisopos de control para permitir controles de calidad externos por parte de los profesionales sanitarios. El hisopo de control positivo está recubierto con el antígeno SARS-CoV-2 (no infeccioso) y mostrará un resultado positivo, el hisopo de control negativo es estéril y mostrará un resultado negativo ”, explicó Mählitz.

El procedimiento de uso de los hisopos de control se explica en el prospecto que acompaña a la caja del producto y que se puede consultar online. “Se recomienda que los controles positivos y negativos se ejecuten una vez para cada nuevo lote, una vez para cada operador no capacitado, según lo requieran los procedimientos de prueba en estas instrucciones y de acuerdo con las regulaciones o requisitos locales, estatales y federales. acreditación ”, se lee.

Esto significa que cada persona que realiza una prueba de antígeno por primera vez debe ejecutar los controles para verificar su capacidad para realizar el procedimiento correctamente, y que también se debe verificar la calidad de cada nuevo paquete de prueba antes de usarlos para diagnosticar pacientes.

La AFP consultó a la Academia Nacional de Farmacia de Francia sobre el propósito de los controles del ensayo. “Los fabricantes ofrecen controles positivos y negativos para verificar el correcto funcionamiento de la tecnología. Si la tecnología ha funcionado bien, el control positivo debe dar un resultado positivo y el control negativo un resultado negativo”, confirmó el virólogo y secretario permanente de la institución. , Liliane Grangeot- Keros.

Este proceso es "normal" y "absolutamente estándar", dijo a la AFP Bruno Canard, virólogo y director de investigación del Centro Nacional de Investigación Científica en Aix-Marsella.

Los hisopos de control se incluyen en los kits de prueba de antígenos de varias marcas (1, 2, 3), incluidos los del laboratorio Acon, que también se compartieron en las redes sociales con afirmaciones falsas.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) recomienda el uso de estos hisopos de control en marcas aprobadas por la institución, y advierte que la prueba de antígeno no debe realizarse en el paciente si la prueba no detecta con precisión el resultado positivo y / o negativo. resultados de estos hisopos.

La AFP ya ha verificado una desinformación similar con respecto a las pruebas de antígenos de laboratorio de Abbott.

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