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La prueba CareStart detecta el virus buscando proteínas en su superficie (archivo de foto).

Se necesitan 10 minutos para devolver un resultado y no requiere equipo adicional para ser procesado.

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La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó una nueva prueba de covid-19 de Access Bio, Inc., que toma 10 minutos y no necesita equipo adicional para ser procesada, dijo el fabricante el martes. (Le puede interesar: Se aprueban nuevas restricciones en Italia para detener la pandemia)

La prueba, conocida como CareStart, forma parte de un grupo de nuevas pruebas de antígenos que detectan el nuevo coronavirus al buscar proteínas en su superficie. Debido a que la detección de antígenos puede proporcionar resultados rápidos en consultorios médicos, clínicas de atención de urgencia y hospitales, podrían desempeñar un papel clave en la expansión del acceso a las pruebas y en el suministro de información oportuna a pacientes y proveedores. .

Para reabrir la asociación, necesitaremos realizar estas pruebas rápidas

Pero el uso de estas pruebas es limitado. Inicialmente, el gobierno compró varios de ellos para su uso en hogares de ancianos, y se están realizando esfuerzos para expandir aún más el uso de las pruebas en los estados y en entornos como las escuelas. "Para reabrir la sociedad, necesitaremos realizar estas pruebas rápidas", dijo Reeve Benaron, fundador de Intrivo Diagnostics, la división de Access Bio en EE. UU. producto contenido que funciona con tecnología de flujo lateral, similar a las pruebas de embarazo caseras. La prueba incluye un hisopo, un vial de solución de extracción y un casete del tamaño de una pequeña unidad flash. Aparece una línea visible en el casete si la prueba es positiva y no se requiere capacitación especial para administrarla, dijo Crystal Nguyen, directora de investigación y desarrollo de Intrivo. El costo será de menos de 20 dólares por prueba, aunque el precio exacto depende del volumen comprado, dijo Benaron. Eso lo hace competitivo con una prueba de antígeno de $ 20 vendida por Becton Dickinson & Co. que requiere equipo adicional para producir un resultado. Otra prueba de antígeno autónoma de Abbott Laboratories aprobada para la venta en los EE. UU. Este verano tiene un precio de solo $ 5. (Lea también: Bélgica, al borde de un segundo bloqueo) El gobierno de EE. UU. compró 150 millones de pruebas de antígeno BinaxNOW de Abbott a fines de agosto, que está distribuyendo a los estados, potencialmente para su uso en lugares como escuelas, así como centros de atención para personas mayores, universidades históricamente negras y tribus estadounidenses. gente nativa.

La compañía planea comenzar a vender las pruebas en noviembre y apunta a producir alrededor de 10 millones al mes a fines de ese mes, y de 60 a 80 millones al mes a mediados de febrero, cuando se espera que abra una nueva fábrica, según Benaron. La gran mayoría de las pruebas producidas se venderán en Estados Unidos, a centros de salud, al gobierno y al sector privado, dijo. Benaron señaló que notó un interés particular en las pruebas de antígenos por parte de los líderes de las compañías Fortune 500. (También: 'Tienen un presidente que es inmune': Donald Trump)

Se ven obligados a tomar decisiones médicas.

"Se ven obligados a tomar decisiones médicas. Ya no son solo directores ejecutivos ... son aguas sin precedentes e inexploradas". Las pruebas de detección de antígenos, aunque rápidas, también son menos precisas que las pruebas de diagnóstico de PCR estándar, y las preocupaciones giran principalmente en torno a las pruebas que no detectan a las personas infectadas.

Las preocupaciones sobre el fenómeno opuesto, o "falsos positivos", llevaron a Nevada a decirle a los asilos de ancianos este mes que dejen de usar pruebas de antígenos para evaluar a residentes y trabajadores. Sin embargo, los fabricantes y los funcionarios gubernamentales dicen que algunos falsos positivos son inevitables con cualquier prueba. CareStart es 88,4% sensible, una medida de la frecuencia con la que detecta correctamente las infecciones, y 100% específico, la tasa de prueba negativa correcta, dijo Nguyen. "No pretende reemplazar a la PCR" y, de hecho, un resultado positivo se confirmará con una prueba de PCR, dijo Benaron. BLOOMBERG

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