La FDA otorga la autorización de uso de emergencia de la prueba rápida de antígeno COVID-19 de Abbott

2022-05-28 09:06:16 By : Ms. Cindy Ren

Utilizamos cookies para mejorar su experiencia.Al continuar navegando en este sitio, acepta nuestro uso de cookies.Más información.Una de las formas más efectivas de contener la propagación de la enfermedad del coronavirus es identificar inmediatamente a quienes están infectados.De esta manera, el aislamiento de los casos activos y el rastreo de contactos se pueden realizar rápidamente antes de que el virus se propague a otros.Hay dos pruebas que se utilizan para detectar la presencia del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el virus que causa la enfermedad por coronavirus (COVID-19).Pruebas moleculares, como la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa en tiempo real (rRT-PCR), que detecta el material genético del virus, y la prueba de antígenos que detecta proteínas específicas en la superficie del virus.Ahora, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. otorgó una autorización de uso de emergencia a Abbott Laboratories para una prueba de antígeno COVID-19 de respuesta rápida de $ 5, llamada BinaxNOW COVID-19 Ag Card, que es aproximadamente del tamaño de una tarjeta de crédito.La nueva prueba es de bajo costo y proporciona una respuesta rápida, que se puede utilizar en la clínica de un médico.Utiliza una tecnología de flujo lateral similar a las pruebas de embarazo caseras y proporciona los resultados en unos 15 minutos.El kit de prueba es portátil y asequible, a diferencia de otras pruebas disponibles en la actualidad.La nueva prueba es una herramienta importante para detectar personas infecciosas para que no puedan transmitir el virus a otros."En este momento crítico de la pandemia, las pruebas son fundamentales en nuestra capacidad para ayudar a facilitar el regreso al trabajo, la escuela y la vida con un poco más de confianza. BinaxNOW™ es una prueba rápida rápida, confiable, asequible y portátil que Abbott producir a escala masiva para ampliar el acceso a las pruebas a las personas que las necesitan mucho. Enviaremos decenas de millones de pruebas en septiembre, aumentando la producción a 50 millones de pruebas al mes en octubre", dijo Abbott en su sitio web.Además del kit de prueba rápida portátil, Abbott también planea lanzar una aplicación para teléfono, llamada aplicación móvil Navica, que permitirá a las personas con resultados negativos tener un pase de salud digital temporal que se puede renovar cada vez que una persona se haga la prueba a través de su proveedor de atención médica. ."Estamos emparejando esta prueba fácil de usar de $5 y 15 minutos con una aplicación móvil, llamada Navica, que funciona como una "tarjeta de embarque" digital segura que se puede escanear para ingresar a organizaciones y otros lugares donde la gente se reúne. Esta combinación es una tecnología que cambiará la vida y atacará la pandemia en frentes críticos: velocidad, simplicidad, asequibilidad, acceso y confiabilidad”, agregó.La compañía aún no ha publicado su estrategia de distribución y no está claro a dónde se enviarán las pruebas o cuándo estarán disponibles.Otras pruebas rápidas de antígenos a las que la FDA ha otorgado autorizaciones de uso de emergencia generalmente vienen en cartuchos que son estudiados por máquinas en forma de caja.Estas pruebas cuestan entre $15 y $50, pero para las personas con síntomas, estas pruebas suelen ser gratuitas.Actualmente, existe una gran demanda de pruebas rápidas de antígenos y los fabricantes no pueden hacer frente a los grandes pedidos.Abbot dijo que su evidencia muestra que la nueva prueba rápida de antígeno ha mostrado sensibilidad, que es el porcentaje de casos positivos que una prueba detecta con precisión.Tiene una tasa de sensibilidad del 97 por ciento, contrariamente a informes anteriores de que las pruebas rápidas son menos sensibles que las pruebas de PCR basadas en laboratorio.La compañía dijo que está aumentando la producción de las nuevas pruebas, y la escala masiva de la prueba y la aplicación permitirá que decenas de millones de personas tengan acceso a pruebas rápidas y confiables."Con las pruebas de laboratorio, obtiene una excelente sensibilidad, pero es posible que tenga que esperar días o más para obtener los resultados. Con una prueba rápida de antígeno, obtiene un resultado de inmediato, sacando a las personas infecciosas de las calles y poniéndolas en cuarentena, para que no no propagar el virus", dijo Joseph Petrosino, profesor y presidente de Microbiología y Virología Molecular de la Facultad de Medicina de Baylor.Mientras tanto, la BinaxNOW COVID-19 Ag Card ahora es para uso de profesionales de la salud, incluidos médicos, enfermeras, enfermeras escolares, técnicos y asistentes médicos, entre otros.Se estima que Abbott enviará decenas de millones de pruebas en septiembre, aumentando a 50 millones de pruebas por mes a partir de octubre.Publicado en: Dispositivo / Noticias de tecnología |Noticias de enfermedades/infeccionesEtiquetas: Antígeno, Coronavirus, Enfermedad por coronavirus COVID-19, Doctor, Alimento, Genético, Cuidado de la salud, Medicina, Microbiología, Pandemia, Polimerasa, Reacción en cadena de la polimerasa, Embarazo, Respiratorio, SARS-CoV-2, Respiratorio agudo severo, Síndrome respiratorio agudo severo , Síndrome, Transcripción, Virología, VirusÁngela es enfermera de profesión y escritora de corazón.Se graduó con honores (Cum Laude) de su Licenciatura en Enfermería en la Universidad de Baguio, Filipinas.Actualmente está completando su Maestría donde se especializó en Enfermería Maternoinfantil y trabajó como instructora clínica y educadora en la Escuela de Enfermería de la Universidad de Baguio.Utilice uno de los siguientes formatos para citar este artículo en su ensayo, documento o informe:Laguipo, Ángela.(2020, 30 de agosto).La FDA otorga la autorización de uso de emergencia de la prueba rápida de antígeno COVID-19 de Abbott.Noticias-Médica.Recuperado el 28 de mayo de 2022 de https://www.news-medical.net/news/20200827/FDA-grants-Abbotts-COVID-19-rapid-antigen-test-emergency-use-authorization.aspx.Laguipo, Ángela."FDA otorga autorización de uso de emergencia de prueba rápida de antígeno COVID-19 de Abbott".Noticias-Médica.28 de mayo de 2022. .Laguipo, Ángela."FDA otorga autorización de uso de emergencia de prueba rápida de antígeno COVID-19 de Abbott".Noticias-Médica.https://www.news-medical.net/news/20200827/FDA-grants-Abbotts-COVID-19-rapid-antigen-test-emergency-use-authorization.aspx.(consultado el 28 de mayo de 2022).Laguipo, Ángela.2020. La FDA otorga la autorización de uso de emergencia de la prueba rápida de antígeno COVID-19 de Abbott.News-Medical, consultado el 28 de mayo de 2022, https://www.news-medical.net/news/20200827/FDA-grants-Abbotts-COVID-19-rapid-antigen-test-emergency-use-authorization.aspx.Irene Walsh y la profesora Claire SmithEn esta entrevista, News Medical habla con Irene Walsh, directora de Producto, Diseño y Contenido, y 3D4Medical de Elsevier, y con la profesora Claire Smith, jefa de anatomía de Brighton and Sussex Medical School, sobre las aplicaciones del mundo real de Complete Anatomy. modelo femenino, el modelo de anatomía femenina completa más avanzado del mundo.En esta entrevista, hablamos con Takayuki Baba sobre la investigación en curso que utiliza inteligencia artificial para lograr un diagnóstico más temprano del cáncer de páncreas.En esta entrevista, hablamos con Matt Walz, director ejecutivo de Trialbee, sobre la importancia de mejorar el reclutamiento y la retención de pacientes en los ensayos clínicos.News-Medical.Net proporciona este servicio de información médica de acuerdo con estos términos y condiciones.Tenga en cuenta que la información médica que se encuentra en este sitio web está diseñada para respaldar, no para reemplazar, la relación entre el paciente y el médico/médico y el consejo médico que pueden brindar.Este sitio cumple con el estándar HONcode para información de salud confiable: verifique aquí.News-Medical.net - Un sitio de AZoNetworkPropiedad y operación de AZoNetwork, © 2000-2022