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El microbiólogo del Departamento de Salud del estado de Hawái, Mark Nagata, demuestra el proceso para analizar una muestra de coronavirus en el laboratorio del departamento en Pearl City, Hawái, el 3 de marzo de 2020 (AP / McAvoy).

Las publicaciones que circulan en Facebook e Instagram afirman que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dejarán de usar su prueba COVID-19 porque no pueden diferenciar entre el virus COVID y los virus de la gripe.

"Los CDC acaban de anunciar que revocarán la autorización de uso de emergencia de las pruebas RT-PCR introducidas por primera vez en 2/20", se lee en una publicación del 25 de julio, que continúa citando la directiva de laboratorio de la agencia: "Los CDC alientan a los laboratorios a considerar la adopción de un método multiplexado que puede facilitar la detección y diferenciación del SARS CoV-2 y los virus de la influenza ". Continúa:" Traducción: han estado agregando casos de gripe a los casos de COVID al usar esa prueba ".

Mike Huckabee, un ex presentador de Fox News que también fue candidato presidencial republicano y gobernador de Arkansas, afirmó de manera similar en Facebook que la prueba de los CDC no puede diferenciar entre coronavirus y virus de la gripe.

Una publicación de Instagram del 24 de julio fue más allá: "La FDA anunció hoy que la prueba de PCR de los CDC no pasó su revisión completa. La autorización de uso de emergencia ha sido REVOCADA".

Las publicaciones fueron marcadas como parte de los esfuerzos de Facebook para combatir las noticias falsas y la información errónea en su servicio de noticias. (Lea más sobre la asociación de PolitiFact con Facebook).

Queríamos saber si había algo de verdad en la idea de que los CDC estaban eliminando su prueba porque estaba defectuosa y no podía distinguir un virus de otro. Entonces consultamos a varios expertos en pruebas de laboratorio.

La primera publicación de Facebook a la que hicimos referencia citó y se vinculó a una alerta de laboratorio de los CDC del 21 de julio que informó a los laboratorios que a partir del 31 de diciembre la agencia retiraría su solicitud de autorización de uso de emergencia para el nuevo coronavirus de los CDC 2019 (2019-nCoV) Real-Time Reverse Panel de diagnóstico de transcriptasa (RT) -PCR o, para abreviar, el CDC 2019-nCoV RT-PCR.

Es una práctica estándar que la Administración de Alimentos y Medicamentos emita autorizaciones temporales de uso de emergencia para pruebas y otros productos médicos que aún no se han sometido al proceso de aprobación completo de la FDA, pero que deben usarse en una emergencia para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades graves.

La FDA emitió la EUA para la RT-PCR 2019-nCoV de los CDC en febrero de 2020. En ese momento, no había otras pruebas disponibles en los EE. UU. Para determinar si alguien tenía COVID.

Pero es importante recordar que lo que los CDC desarrollaron y presentaron para su solicitud de EUA no fue un producto tangible sino más bien un protocolo sobre cómo realizar pruebas de COVID, dijo Susan Whittier, profesora de patología y biología celular en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia. Eso significa que los CDC escribieron instrucciones especificando qué reactivos eran necesarios para analizar las muestras de laboratorio para detectar la presencia del virus COVID. El CDC no distribuye pruebas COVID.

"No es como si tuvieran una prueba que los laboratorios puedan comprar. Tomamos prestado su protocolo y usamos los reactivos que dicen", dijo Whittier, quien recientemente se retiró como director del laboratorio de microbiología clínica en Columbia. Por lo tanto, retirar la solicitud de Estados Unidos simplemente "significa que el protocolo ya no estará disponible".

En la alerta de laboratorio, el CDC dijo que retiraba la solicitud de EUA porque, en lugar de realizar pruebas solo para el virus COVID, quiere que los laboratorios realicen pruebas en las personas para detectar múltiples virus simultáneamente, utilizando lo que se conoce como "un método multiplexado". El panel de RT-PCR 2019-nCoV de los CDC solo prueba COVID-19.

"Dichos ensayos pueden facilitar las pruebas continuas tanto para la influenza como para el SARS-CoV-2 y pueden ahorrar tiempo y recursos a medida que nos acercamos a la temporada de influenza", señaló la alerta sobre el método multiplexado.

El Dr. Christopher Polage, profesor asociado de patología en la Universidad de Duke, dijo que su opinión sobre el mensaje de los CDC es que, debido a que la temporada de gripe está en el horizonte, un paciente puede llegar con síntomas respiratorios que podrían atribuirse a COVID-19 o la gripe. Los laboratorios deben comenzar a realizar pruebas para detectar COVID y varios virus de la influenza.

Pero la alerta de laboratorio no significa que la prueba de los CDC no pueda diferenciar entre COVID-19 y la gripe.

De hecho, la prueba de los CDC se desarrolló para buscar la presencia de un ácido nucleico que se encuentra solo en el virus COVID, dijo Kelly Wroblewski, directora de programas de enfermedades infecciosas de la Asociación de Laboratorios de Salud Pública.

"No es ni remotamente exacto que la prueba de los CDC no distinga entre la gripe y el SARS-CoV-2. No detecta la influenza. Solo detecta el SARS-CoV-2", dijo Wroblewski. "Si circulan tanto la gripe como el COVID, sólo podrá detectar el SARS-CoV-2 y no la gripe".

La forma en que funciona la prueba de PCR (o cualquier otra prueba de PCR), dijo Wroblewski, es que los cebadores, que son pequeños fragmentos de un material genético, se utilizan para identificar virus específicos. En este caso, el cebador se construye para identificar un ácido nucleico que se encuentra solo en el virus COVID.

Si el virus COVID está presente en la muestra, el primero se adherirá al ácido nucleico del virus y hará muchas copias de él. Luego, una sustancia química en la prueba emitirá fluorescencia, lo que la máquina de reacción en cadena de la polimerasa, o PCR, interpretará como un resultado positivo. Si el virus COVID no está presente, el primero no tendrá nada a lo que adherirse.

Cuando se le preguntó acerca de la retirada de los CDC de su solicitud EUA, el portavoz de la FDA, Jim McKinney, nos dijo que las pruebas de PCR se consideran el "estándar de oro" para el diagnóstico de COVID. Nos señaló datos que ilustraban la especificidad y exclusividad de la prueba de los CDC. Esos datos muestran que los resultados de las pruebas arrojaron resultados negativos para muestras que contenían virus similares, incluidos diferentes tipos de gripe y otros coronavirus.

Todo esto significa que la prueba de los CDC no detectaría por error los virus de la influenza. Por lo tanto, las afirmaciones de las publicaciones de Facebook de que la prueba no puede diferenciar entre COVID y gripe es demostrablemente falsa.

A pesar de que los CDC están retirando su solicitud de EUA para esta prueba específica, señaló Wroblewski, todavía tiene un EUA para una segunda prueba de PCR, una prueba multiplex que simultáneamente prueba COVID y los tipos de influenza A y B.

La FDA ha emitido EUA a muchos laboratorios y compañías de pruebas para cientos de pruebas COVID que usan la misma tecnología de PCR que usan los CDC, lo que, según los expertos, esencialmente hizo que el protocolo de prueba de los CDC fuera discutible, ya que aún estarán disponibles pruebas similares.

Entonces, si bien es cierto que los CDC están retirando su solicitud EUA para su prueba que prueba únicamente para COVID, no es por las razones dadas por las publicaciones de Facebook. La afirmación de que los recuentos de casos de COVID se inflaron porque la prueba fue defectuosa y contaba los casos de gripe como casos de COVID es falsa.

"No retiraron los EE. UU. Porque la prueba no estaba funcionando", dijo Whittier. "Solo querían que la gente también buscara otros virus".

"Los CDC están retirando su prueba 'del mercado' como un gesto para alentar a los laboratorios a utilizar pruebas que incluyan reactivos (cebadores y sondas) tanto para el SARS-CoV-2 como para la influenza para que los proveedores, laboratorios, estados y CDC tengan mejores datos de este otoño e invierno para estimar qué cantidad de enfermedades clínicas similares a la influenza se deben al SARS-CoV-2 y cuánto se debe a la influenza estacional ", dijo Polage en un correo electrónico.

Las publicaciones en las redes sociales afirmaron que los CDC estaban revocando su solicitud de autorización de uso de emergencia para su prueba COVID porque no podía diferenciar entre el virus COVID y los virus de la gripe. Si bien los CDC están retirando su solicitud EUA para la prueba RT-PCR 2019-nCoV, no es porque la prueba sea defectuosa.

Más bien, se debe a que a la agencia le preocupa que, al acercarse la temporada de la gripe, los pacientes con síntomas de enfermedades respiratorias deben ser examinados tanto para la gripe como para el COVID. Los pacientes no deben hacerse la prueba de COVID solo, porque se pueden pasar por alto los casos de gripe.

Las declaraciones hechas en estas publicaciones de Facebook no son precisas. Calificamos esta afirmación como Falsa.

Associated Press, "Los CDC fomentan el uso de nuevas pruebas que detectan tanto el COVID-19 como la gripe", 27 de julio de 2021

Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Prueba de diagnóstico de los CDC solo para COVID-19 y suministros, actualizada el 13 de julio de 2021

Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Pruebas de diagnóstico de los CDC para COVID-19, actualizado el 5 de agosto de 2020

Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Alerta de laboratorio: Cambios en la RT-PCR de los CDC para las pruebas de SARS-CoV-2, 21 de julio de 2021

Cleveland Clinic, COVID-19 and PCR Testing, consultado el 28 de julio de 2021

Entrevista por correo electrónico con el Dr. Christopher Polage, profesor asociado de patología en la Universidad de Duke, 26 de julio de 2021

Declaración por correo electrónico de Jim McKinney, oficial de prensa de la Administración de Alimentos y Medicamentos, 27 de julio de 2021

Publicación de Facebook, Mike Huckabee, 26 de julio de 2021

Publicación de Facebook, Robertson Family Values, 25 de julio de 2021

FactCheck.org, "Publicaciones virales tergiversan el anuncio de los CDC sobre la prueba de PCR COVID-19", 26 de julio de 2021

Administración de Alimentos y Medicamentos, Autorización de uso de emergencia, actualizado el 23 de julio de 2021

Administración de Alimentos y Medicamentos, CDC 2019 - Panel de diagnóstico de RT-PCR en tiempo real del nuevo coronavirus (2019-nCoV): solo para uso de emergencia: instrucciones de uso, en vigencia a partir del 21 de julio de 2021

Administración de Alimentos y Medicamentos, Emisión del Ensayo Multiplex de Influenza SARS-CoV-2 (Flu SC2) en EE. UU., 2 de julio de 2020

Administración de Alimentos y Medicamentos, EUA de diagnóstico in vitro - Pruebas de diagnóstico molecular para el SARS-CoV-2, actualizado el 26 de julio de 2021

Health Feedback, "La retirada de EE. UU. De la prueba de PCR COVID-19 de los CDC se debe al desarrollo de pruebas más nuevas que ayudan a ahorrar tiempo y recursos, no porque la prueba sea defectuosa", 26 de julio de 2021

Publicación de Instagram, amybeard_md, 24 de julio de 2021

Entrevista telefónica con Susan Whittier, profesora de patología y biología celular en el Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, 27 de julio de 2021

Entrevista telefónica con Kelly Wroblewski, directora de programas de enfermedades infecciosas de la Asociación de Laboratorios de Salud Pública, 27 de julio de 2021

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