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Presidencia de la Nación
El desarrollo de la pandemia en los últimos 15 meses fue seguido de cerca por grandes avances científicos no solo en vacunas sino también en pruebas para el virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19. En Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha aprobado 237 reactivos de diferente tipo, marca y origen al 25 de febrero (último dato disponible).
Las pruebas tienen diferentes objetivos: desde realizar el diagnóstico clínico de personas con sospecha de COVID-19, pasando por pruebas para conocer la respuesta inmune a la enfermedad o vacunas, hasta la realización de estudios de vigilancia epidemiológica en grupos de población.
“Hay 3 tipos de pruebas: las moleculares que detectan el material genético (ARN) del virus. Los de antígenos, que también revelan la presencia viral comprobando la presencia de algunas de las proteínas características de este coronavirus. Y, finalmente, serológicos cuyo objetivo es identificar ciertos anticuerpos cuya presencia revela que el SARS-CoV-2 interactuó con la persona. También pueden indicar que la vacuna generó una respuesta inmune ”, dijo el Dr. Valeria Levi, investigadora del Conicet del Instituto de Química Biológica de la Facultad de Ciencias Exactas de la Universidad de Buenos Aires, explicó a Chequeado.
“Para determinar si una persona tiene COVID-19 se utilizan pruebas moleculares (como la PCR), que buscan material genético del virus, o antígenos, que detectan la presencia de proteínas virales. Por otro lado, para los estudios de vigilancia epidemiológica, los indicados son las pruebas serológicas que marcan la presencia de anticuerpos específicos ”, agregó la Dra. Valeria Genoud, investigadora y jefa de Trabajos Prácticos del Departamento de Química Biológica de la UBA.
En esta nota, se hace un repaso de cada tipo de prueba y para qué se recomiendan en cada caso.
“Para el diagnóstico de la enfermedad, actualmente el estándar de oro [N. de R .: es decir, tiene la máxima fiabilidad] es el llamado RT-qPCR. Su nombre proviene de las siglas Real Time Polymerase Chain Reaction (reacción cuantitativa en cadena de la polimerasa en tiempo real) ”, explicó a Chequeado el Dr. Fernán Agüero, jefe del Laboratorio de Genómica del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas de la Universidad de San Martín.
Este investigador del Conicet agregó que "la PCR se puede realizar a partir de dos tipos de muestras que se toman de manera diferente: el hisopo nasofaríngeo o la muestra de saliva".
En general, se prefiere la nasofaringe porque -aunque para algunos resulta algo más molesto- la muestra del material obtenido con esta técnica requiere menos precauciones que la de la saliva.
Según los expertos, diversos estudios determinaron que la RT-PCR tiene una sensibilidad muy alta al virus, cercana al 99%, y por eso es el estándar de oro. En el caso de partir de una muestra de saliva, la sensibilidad también es alta, aunque algo menor (alrededor del 94%). Es que la saliva contiene enzimas digestivas que pueden degradar las proteínas virales nucleicas y el ARN.
“Además, la ingestión de alimentos, fumar, cepillarse los dientes, así como retrasos en el procesamiento del material recolectado podrían afectar la calidad y / o cantidad de ácidos nucleicos virales. En definitiva, estas muestras pueden verse afectadas por factores que reduzcan la sensibilidad de la prueba ”, dijo Agüero.
La prueba de PCR en tiempo real es recomendada por el Ministerio de Salud de la Nación, así como por la Organización Mundial de la Salud (OMS), para diagnosticar a las personas consideradas casos sospechosos de COVID-19 y alta del aislamiento en pacientes con formas graves de la enfermedad, ya que es la prueba más sensible y específica.
“Actualmente, -según Agüero- en pocas horas y mediante técnicos capacitados, recurriendo a los equipos de un laboratorio de mediana complejidad, el diagnóstico por PCR tiene una alta confiabilidad. Esto se define en función de la sensibilidad y la precisión. El primero es poder detectar a la persona infectada. Una sensibilidad del 99% significa que la presencia de ARN del SARS-CoV-2 se puede determinar en 99 de cada 100 personas. En cuanto a la especificidad, tiene que ver con determinar que el ARN encontrado en la muestra realmente corresponde al SARS-CoV-2 y no a otro virus ”.
A pesar de su fiabilidad, en algunos casos esta prueba podría dar un falso negativo, pero eso no tiene que ver con su precisión sino con la dinámica de replicación viral dentro del organismo. Por ejemplo, si la persona se infectó 48 horas antes y se toma un hisopo, podría ser negativo porque la muestra aún no contiene virus detectables. Por este motivo, las guías oficiales sugieren que la toma de muestras para el diagnóstico debe realizarse preferentemente en los primeros días posteriores al inicio de los síntomas.
Además de RT-qPCR, existe otra prueba molecular disponible capaz de detectar la presencia de ARN viral pero que se basa en otras técnicas de amplificación de material genético y que ofrece resultados en menos tiempo que la RT-qPCR.
Estas otras pruebas también comienzan con una muestra de hisopo inicial, pero requieren un equipo de laboratorio menos sofisticado que la PCR. También los técnicos que lo hacen requieren menos formación. Estas otras técnicas de amplificación de ácidos nucleicos se conocen por acrónimos como LAMP (Loop-Mediated Isothermal Amplification) o ELA (Easy Loop Amplification) y la diferencia central es que los resultados obtenidos por esta técnica pueden ser algo menos sensibles al detectar la presencia de partículas virales. : tienen una sensibilidad de alrededor del 90%.
Otra opción de prueba relacionada con el SARS-CoV-2 es la prueba de antígenos. Estos detectan la presencia de alguna otra parte del virus que no sea su material genético. Por ejemplo, buscan la presencia de algunas proteínas características de la cápside que envuelve al virus.
Su rendimiento también requiere que se procese una muestra de hisopo. Y puede denominarse "prueba rápida" porque sus resultados pueden tardar entre 15 y 30 minutos. Este tipo de kit también es algo menos sensible que la RT-PCR, debido a su período de "ventana", de aproximadamente una semana, en el que los antígenos son detectables. Entonces su sensibilidad para el diagnóstico disminuye.
Actualmente, el uso oficial recomendado de este kit de prueba es realizar un diagnóstico confirmatorio para casos sospechosos con síntomas leves o moderados, pero solo se recomienda realizarlo durante los primeros 7 días desde el inicio de los síntomas en escenarios de transmisión comunitaria con mediana / alta prevalencia de casos.
La búsqueda de antígenos de virus (proteínas) puede ser un método algo menos sensible y específico, aunque esto dependerá especialmente de la calidad del dispositivo y de los reactivos utilizados.
“Hoy la elección del método de diagnóstico (prueba de PCR o prueba de antígeno) se hace en base a consideraciones que tienen que ver con el desarrollo de la pandemia y la disponibilidad de recursos”, dijo Levi, y agregó: “Hay momentos en los que se necesita velocidad para detectar casos y aislar a los infectados y puede ser preferible la prueba de antígeno que tarda unos minutos, mientras que en otro momento puede ser necesaria una mayor sensibilidad y se utilizan pruebas moleculares (como RT-PCR), cuya realización puede tomar horas ”.
Incluso, según Genoud, ambos se pueden utilizar de forma complementaria: “Si la prueba de antígeno es positiva, la persona se considera 'infectada'. Pero si el antígeno es negativo y los médicos necesitan seguir investigando el origen de los síntomas del paciente, podría estar indicada una nueva prueba, pero optando por una prueba de RT-qPCR ”. De hecho, el Ministerio de Salud de la Nación advierte que "el resultado negativo (no reactivo) en las pruebas de detección de antígeno no permite descartar la enfermedad del SARS-CoV-2".
En los últimos días, la ANMAT aprobó la comercialización en farmacias de la prueba de antígeno "Immunobio" que se utiliza para detectar coronavirus, buscando antígenos. Según los importadores, este kit de origen chino tiene una fiabilidad de detección superior al 96%. Y aunque es un producto de venta libre, el hisopado para obtener la muestra debe ser realizado por un profesional médico o bioquímico capacitado.
Las pruebas que buscan la presencia de anticuerpos tienen otros objetivos. "Son pruebas serológicas (estudios de anticuerpos en suero sanguíneo) que no se utilizan para determinar el estado de salud de una persona sino para realizar una vigilancia epidemiológica", explicó Levi. "Lo que busca esta prueba es la presencia de 2 tipos de anticuerpos, IgM e IgG, cuya presencia revela que la persona estuvo en contacto con el virus", agregó.
Ellos también tienen varias opciones y utilizan diferentes técnicas. Los hay "rápidos" (tipo prueba de embarazo) o algo más lento como el tipo ELISA (que tarda 3 horas en realizarse y se realiza en el laboratorio). Este último también es más sensible y permite determinaciones cuantitativas.
Sin embargo, ninguno se utiliza para el diagnóstico ya que el paciente podría estar infectado pero aún no manifestar la presencia de anticuerpos y su aparición puede demorar semanas, tal y como se detalla en el "Consenso del Comité Asesor para cuestiones de COVID-19 del Ministerio de Salud de la República". Provincia de Buenos Aires en Diagnóstico y Vigilancia ”, por eso esta prueba se utiliza para la vigilancia epidemiológica de grandes grupos de personas y sirve para evaluar el avance de la pandemia en una determinada población (barrio, ciudad, país).
Tampoco tiene sentido hacer este tipo de pruebas para saber si tienes anticuerpos contra el virus. “La presencia de anticuerpos es solo una de las respuestas inmunitarias a la infección. Además, aunque existan anticuerpos, también sería necesario determinar su cantidad o concentración y si son o no capaces de neutralizar la acción viral. Estos datos no se pueden conocer en detalle con las pruebas serológicas rápidas de anticuerpos ”, explicó Genoud.
En los últimos tiempos se están empezando a utilizar pruebas tipo ELISA para monitorizar la respuesta inmunitaria que generan las vacunas, algo tan importante como lo era -hasta hace unos meses- la vigilancia epidemiológica. Como explicamos en esta nota, el Ministerio de Salud no recomienda en ningún caso la dosificación de anticuerpos posvacunación para evaluar la inmunidad frente al COVID-19 que brinda la vacuna, salvo que sea en el contexto de un estudio epidemiológico.
Para realizar la prueba de anticuerpos se toma una muestra de sangre y se buscan los anticuerpos que indiquen que el paciente estuvo, en algún momento, infectado por coronavirus. Estos kits buscan detectar la presencia de varios tipos de anticuerpos (o inmunoglobulinas): tipo "M", tipo "G" o tipo "A". En este punto, es importante recordar que, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el organismo responsable de regular los medicamentos y dispositivos médicos en los EE. UU., No se sabe con certeza cuánto tiempo se extiende la presencia de anticuerpos después de una infección. .
Finalmente, algo importante que dijo Agüero es que “con el avance de la pandemia y la aparición de nuevas variantes virales, los kits de prueba, aunque en general siguen funcionando y siendo fiables, podrían perder algo de sensibilidad. Por lo tanto, es necesario tener un cuidado permanente para verificar que las nuevas variantes no 'escapen' a los reactivos de diagnóstico ”.
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Freddy 18 de abril de 2021 a las 5:22 pm
El 6 de abril dieron positivo en la prueba isopatada, no tengo ningún síntoma que deba probar
Faya Luisa María 19 de abril de 2021 a las 12:26 am
Una nota excelente. Aclaración al 100% de las diferentes pruebas.
Alberto Díaz 20 de abril de 2021 a las 12:30 pm
Solo una observación. En la prueba de antígeno, no se miden las proteínas de la cápside, sino las de la envoltura del virus. El SARS-CoV2 tiene una nucleocápside interna y en su exterior tiene una membrana formada por lípidos y proteínas (envoltura), entre las que se encuentra la proteína S o la espiga (contra la cual la mayoría de las vacunas de ARN y adenovirus).
Mirta Palacio 10 de mayo de 2021 a las 6:54 am
Me vacunaron hace 9 días contra covid19 y luego mi madre dio positivo, ¿qué prueba hago ???
Toma el 11 de mayo de 2021 a las 3:22 pm
Sería bueno saber Quién, Cuándo y Cómo realizaron la prueba científica para Aislar el Virus y así poder determinar los componentes de su ADN o ARN y las Proteínas ya que sin este descubrimiento todo lo que se reporta es TEÓRICO y nadie ha sin embargo, ha sido capaz de aislarlo.
Luciana Bedrossian 8 de junio de 2021 a las 7:59 am
Excelente calificación y muy buenos comentarios sobre la diferencia entre la cápside y la envoltura.
Monica 13 de junio de 2021 a las 6:27 am
Hola, me gustaría saber si una prueba de covid también detecta un embarazo. Gracias
Monica 13 de junio de 2021 a las 6:28 am
Hola. Mi pregunta es ¿saber si se detecta un embarazo con un hisopo? Gracias
Roxana 17 de julio de 2021 a las 8:17 pm
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