888-776-0942 de 8 a. m. a 10 p. m., hora del este- La prueba combina sensibilidad con velocidad y está diseñada para usarse en entornos de atención médica para ayudar con el diagnóstico rápido de COVID-19- La tecnología de microfluidos de LumiraDx y la innovadora plataforma Point of Care (POC) admite un amplio menú de pruebas con un rendimiento comparable al de un laboratorio, a bajo costo y con resultados disponibles en minutos.LONDRES, 20 de octubre de 2021 /PRNewswire/ -- Hoy, LumiraDx (Nasdaq: LMDX), una empresa de pruebas de diagnóstico de punto de atención de próxima generación, anunció que recibió la aprobación de uso de emergencia por parte de la Organización Central de Control de Estándares de Drogas de la India para su SARS-CoV -2 Prueba de antígeno para uso en India.La prueba detecta la proteína de la nucleocápsida del antígeno de un hisopo nasal con resultados en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra.En estudios clínicos, la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen demostró una concordancia positiva del 97,6 % y una concordancia negativa del 96,6 % con la prueba PCR para pacientes dentro de los primeros doce días de síntomas, lo que la convierte en uno de los puntos de detección de antígenos más rápidos y sensibles. pruebas de atención actualmente disponibles comercialmente.La prueba ha estado disponible en los EE. UU. y Europa después de recibir la Autorización de uso de emergencia (EUA) otorgada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en agosto de 2020 y haber obtenido la Marca CE en septiembre de 2020 respectivamente.La prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Antigen es una prueba de microfluidos que se ejecuta en la plataforma de punto de atención LumiraDx que se reduce e integra técnicas utilizadas en analizadores de laboratorio para proporcionar pruebas de diagnóstico comparables en laboratorio en un único instrumento de punto de atención.La Plataforma consta de un pequeño instrumento portátil;tira de prueba de microfluidos;flujo de trabajo simple y estandarizado;y conectividad digital segura y sin inconvenientes a la nube y los sistemas de TI del hospital.Actualmente, la compañía tiene cinco pruebas en el mercado, incluida su cartera integral de soluciones de prueba COVID-19 rápidas, precisas y rentables, así como sus pruebas INR y D-Dimer, ambas disponibles comercialmente en Europa.Actualmente está desarrollando pruebas para Covid/Flu, CRP, HbA1c, troponina I de alta sensibilidad y Tuberculosis (TB), todo con el objetivo de consolidar múltiples plataformas POC en una única plataforma POC de próxima generación."La misión de LumiraDx es transformar la atención médica comunitaria a través de diagnósticos POC y hacer que las pruebas comparables de laboratorio sean accesibles para todos", afirmó David Walton, director comercial de LumiraDx."Nuestro lanzamiento en India con nuestra prueba de antígeno SARS-CoV-2 es un importante paso adelante en esta misión. Estamos orgullosos de tener presencia ahora en una de las economías de más rápido crecimiento del mundo y tener la oportunidad de asociarnos con los sistemas de salud locales. y empresas de todo el país para proporcionar pruebas rápidas y de alta precisión".Yogesh Singh, gerente general de LumiraDx, India, explicó: "Existe una gran necesidad de pruebas precisas y de alta calidad en el punto de atención en India para satisfacer no solo la demanda actual con COVID-19, sino también para proporcionar pruebas para una serie de problemas de salud". Condiciones más allá de la pandemia El lanzamiento de la plataforma LumiraDx y la tecnología de microfluidos, primero con la prueba de antígeno SARS-CoV-2, proporcionará pruebas POC de próxima generación para pacientes en entornos de salud rurales, urbanos y semiurbanos en India, lo que permitirá a los proveedores de atención médica reducir el impacto de las enfermedades agudas y crónicas en todo el país".La plataforma LumiraDx se está utilizando en todo el mundo, incluso por el Servicio Nacional de Salud (NHS) y Boots en el Reino Unido, CVS Pharmacy en los EE. UU., un número significativo de salas de urgencias y accidentes en Italia y otras partes de Europa, sistemas hospitalarios en Japón América del Sur, y se está implementando en asociación con la Fundación Bill y Melinda Gates en un número creciente de países africanos donde el acceso a diagnósticos de alta calidad es limitado.LumiraDx (Nasdaq: LMDX) es una empresa de diagnóstico de punto de atención de próxima generación que está transformando la atención médica comunitaria.Fundada en 2014, LumiraDx fabrica y comercializa una plataforma de diagnóstico innovadora que admite un amplio menú de pruebas con un rendimiento comparable al del laboratorio en el punto de atención.Las soluciones de prueba de diagnóstico LumiraDx están siendo implementadas por gobiernos e instituciones de atención médica líderes en laboratorios, atención de urgencia, consultorios médicos, farmacias, escuelas y lugares de trabajo para evaluar, diagnosticar y monitorear el bienestar y la enfermedad.LumiraDx tiene, en el mercado y en desarrollo, más de 30 pruebas que cubren enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares, diabetes y trastornos de la coagulación, todo en la plataforma LumiraDx.Además, LumiraDx tiene una cartera integral de soluciones de prueba de COVID-19 rápidas, precisas y rentables desde el laboratorio hasta el punto de necesidad.LumiraDx tiene su sede en el Reino Unido y cuenta con más de 1500 empleados en todo el mundo.Se puede encontrar más información en LumiraDx.comNota de advertencia sobre las declaraciones prospectivasEste comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de EE. UU. de 1995, incluidas declaraciones sobre [el lanzamiento de la plataforma LumiraDx en India y su impacto en enfermedades agudas y crónicas, así como la necesidad local de COVID -19 pruebas.Estas declaraciones implican riesgos, incertidumbres y otros factores que pueden hacer que los resultados reales, los niveles de actividad, el rendimiento o los logros sean materialmente diferentes de la información expresada o implícita en estas declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, aspectos económicos, políticos y comerciales generales. condiciones;el efecto de COVID-19 en los resultados comerciales y financieros de LumiraDx;mantener la aprobación de uso de emergencia de su prueba de antígeno SARS-CoV-2 y obtener o mantener la aprobación para otras pruebas potenciales en India;y aquellos factores discutidos bajo el encabezado "Factores de riesgo" en la Declaración de poder y el Prospecto presentado de conformidad con la Regla 424B (3) ante la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC") el 10 de septiembre de 2021 y otras presentaciones ante la SEC.Aunque LumiraDx cree que tiene una base razonable para cada declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa, LumiraDx le advierte que estas declaraciones se basan en una combinación de hechos y factores actualmente conocidos por ella y sus proyecciones de futuro, sobre las cuales no se puede estar seguro.LumiraDx no asume ninguna obligación de actualizar o revisar la información contenida en este comunicado de prensa, ya sea como resultado de nueva información, eventos o circunstancias futuras o de otra manera.Contacto con los medios: Colleen McMillen [email protected] +1.917.344.9360Más comunicados de prensa en temas similaresCision Distribution 888-776-0942 de 8 a. m. a 9 p. m., hora del este