Descripción de Producto
1. La especificidad de estudio:
No hay reacciones cruzadas mostró en el siguiente proceso de validación.
Un. Los controles interno de la empresa, incluyendo aspectos negativos y muestras de reacción cruzada ( otros pacientes de enfermedades infecciosas respiratorias frecuentes'serum)
B. Validación de la toma de muestras oficiales realizadas por las industrias nacionales para la alimentación y control Drung (China) y logró pasar.
2. Estudio de sensibilidad:
Total (IgM+IgG) | Etapa temprana (IgM+IgG) | A mediados de la etapa tardía (IgM+IgG) | IgM | La IgG | |
El total de casos confirmados (por PCR) | 203 | 58 | 143 | 203 | 203 |
Positivo | 185 | 44 | 140 | 165 | 170 |
Negativo | 18 | 14 | 3 | 38 | 33 |
La sensibilidad | El 91,1% | El 75,9% | El 97,9% | Un 81,3% | El 83,7% |
Positivo de anticuerpos 8 casos ( sympomatic/asintomáticos) encontrados antes de la confirmación de la PCR ( uno con 11 resultados negativos en una fila) y luego confirmado en días. Esta indicación no es prioridad estudiar en China por lo tanto no inscripción de la clínica realizada.
