La prueba rápida de antígeno INDICAID (TM) COVID-19 recibe autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.

HONG KONG y GARDEN GROVE, California, 10 de agosto de 2021 / PRNewswire / - PHASE Scientific International LTD (PHASE Scientific), anunció hoy que su prueba rápida de antígeno INDICAID ™ COVID-19 (INDICAID) recibió la Autorización de uso de emergencia (EE. UU.) De la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el 29 de julio de 2021. La FDA aprobó la prueba para uso profesional en puntos de atención exentos de CLIA en los Estados Unidos para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2. Las muestras de hisopos nasales anteriores pueden ser recolectadas por un profesional de la salud o por usted mismo bajo la supervisión de un profesional de la salud. En regiones fuera de los EE. UU., Como Hong Kong, la prueba tiene licencia como autoprueba del consumidor.

INDICAID no requiere instrumentación especial y se puede realizar en 20 minutos con un hisopo nasal superficial suave frente a la penetración más profunda que requieren otras pruebas. INDICAID es también una de las primeras pruebas rápidas de antígenos que permite la recolección de muestras por lotes y las pruebas en el punto de atención gracias a su exclusivo vial de recolección de muestras que protege la muestra durante todo el proceso de recolección y colocación. en el escenario. El diseño ofrece a los profesionales de la salud la opción de recolectar una gran cantidad de muestras simultáneamente y luego analizar rápidamente muestras individuales en lotes en dos horas. Hasta la fecha, se han vendido más de dos millones de kits en 30 países de todo el mundo.

"Nuestra prueba ha sido adoptada y utilizada en todo el mundo para satisfacer una variedad de necesidades de pruebas de emergencia. Desde que el gobierno de Hong Kong utiliza INDICAID para los controles semanales de los trabajadores de la salud para usar en centros comerciales, supermercados y escuelas de todo el mundo, nuestra prueba rápida ha ha demostrado ser eficaz y eficiente ", dijo el Dr. Ricky Chiu, fundador y director ejecutivo de PHASE Scientific. "Consideramos esta autorización para uso de emergencia en los Estados Unidos como un reconocimiento de la importancia de nuestra tecnología y la calidad de nuestros productos, y esperamos expandir nuestro alcance a más mercados para ayudar a combatir la pandemia de COVID-19".

Acerca de Phase Scientific International LTD: PHASE Scientific es una empresa de biotecnología de rápido crecimiento fundada por un equipo de bioingenieros en UCLA. La organización se enfoca en crear herramientas que empoderen a las personas ofreciéndoles mejor información sobre su salud. Con sede en Hong Kong, su presencia incluye investigación y desarrollo, fabricación y distribución en Hong Kong, China continental y el sur de California. Para obtener más información: https://phasescientific.com/.

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