La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) divulgó, este jueves (11), el balance de solicitudes de registro de productos para el diagnóstico de viruela en monos.En total, fueron cinco solicitudes y todas ellas ya iniciaron su análisis.Según la agencia, los dos primeros productos fueron Viasure Monkeypox Virus Real Time PCR Detection Kit, fabricado en España por CerTest Biotec, y Monkeypox Virus Nucleic Acid Detection Kit, fabricado en China por Shanghai BioGerm Medical Technology.Ambos son ensayos moleculares, fueron evaluados por el equipo técnico de Anvisa y están a la espera de la finalización de las informaciones de las empresas solicitantes para continuar con los análisis.El tercer producto, cuya solicitud de registro fue presentada el 8 de agosto, también es una prueba molecular y corresponde al Estándar M10 MPX/OPX, cuyo fabricante legal es la empresa nacional Eco Diagnóstica, pero que tiene parte de su producción en otro país. .El análisis técnico de la documentación está en curso.Los pedidos más recientes se recibieron el miércoles (10).Uno de ellos, el Monkeypox Virus Antigen Rapid Test, primer pedido relacionado con una prueba rápida para la detección de antígenos, fabricado por la empresa china Shanghai BioGerm Medical Technology, y el Monkeypox Molecular Kit (MPXV) Bio-Manguinhos, fabricado en Brasil por la Instituto de Tecnología en Inmunobiológicos Bio-Manguinhos.En una nota, la Anvisa destacó que la prioridad es “la evaluación de todas las solicitudes de registro de productos para diagnóstico in vitro que puedan ser utilizados como recurso para combatir la viruela del mono [monkeypox, en inglés]”.LeiaJá es socia de Portal iG - Copyright.2022. Todos los derechos reservados.