Anvisa aprueba nueva prueba para el diagnóstico de la viruela del mono

2022-10-02 12:43:38 By : Ms. Kyra Yu

El 20 de septiembre, Anvisa lanzó la primera prueba para el diagnóstico de viruela del simio o monkeypox en Brasil.El kit de diagnóstico molecular aprobado por la Fiocruz producido en el Instituto de Tecnología Inmunobiológica.El producto es capaz de identificar los virus orthopox, monkeypox y varicela zoster.Este martes, 28, el lanzamiento de la segunda prueba fue publicado en la edición del diario oficial del sindicato la disponibilidad del producto en el mercado, según Anvisa, sólo para las empresas que poseen el registro.Foto: investigador realizando pruebas.Reproducción / Crédito: Rhjphotoandilustration/freepik.comSegún la Anvisa, el producto se basa en la tecnología de PCR en tiempo real, adecuada para el procesamiento de muestras clínicas.La agencia analizó los requisitos técnicos, incluido el rendimiento clínico y la gestión de riesgos, asegurando así la idoneidad de la prueba para el uso propuesto.LEER MÁS Tite comienza a entrenar a la lista con pruebas La vacuna brasileña Covid-19 está lista para los ensayos en humanos Viruela del mono: faltan vacunas y pruebas en ÁfricaSegún Anvisa, el análisis tardó más de 30 días en completarse, el producto cumple con los criterios técnicos para el diagnóstico in vitro.La evaluación de las pruebas para la viruela del simio se lleva a cabo de manera prioritaria en la agencia, dijo la agencia.Las dos pruebas permiten identificar la presencia del material genético del virus en una muestra.El kit molecular utiliza tecnología PCR en tiempo real.El segundo kit molecular realiza la detección y el diagnóstico diferencial, en un ensayo que contiene diferentes dianas virales.Según la Fiocruz, la metodología brinda mayor capacidad de esclarecimiento con diferenciación de virus afines.“La importancia de las acciones de preparación para emergencias de salud se expresa en esta oferta rápida de kits moleculares en respuesta a Monkeypox.Una cadena productiva más efectiva, luego de la experiencia con el covid-19, y un arreglo productivo local fortalecido contribuyen a la autonomía nacional en relación a insumos esenciales para enfrentar los problemas de salud pública, que se han presentado con mayor frecuencia y alcance”, dice el presidente de Fiocruz, Nísia Trindade Lima en un comunicado.Ambos diagnósticos moleculares identifican el material genético del virus Monkeypox y la tecnología permite su uso inmediato en plataformas que ya identifican otros virus en la red de Laboratorios Centrales de Salud Pública (Lacens).FOTO DESTACADA: todo, desde la colección de exámenes PCR.REPRODUCCIÓN/Crédito: Rhjphotoandilustration/freepik.com