Pastillas anti-Covid. El fármaco desarrollado por Merck ya puede comercializarse en Paraguay,

Un grupo de expertos en salud designados por el gobierno de los Estados Unidos votó para recomendar la píldora anti-Covid de Merck, para pacientes adultos de alto riesgo, un nuevo tratamiento que es fácil de administrar y que puede resistir variantes, incluido el omicron.

Molnupiravir, ya autorizado en el Reino Unido, ha demostrado su capacidad para reducir la tasa de hospitalizaciones y muertes entre pacientes de alto riesgo, cuando se toma poco después de contraer Covid-19, según un ensayo clínico.

Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que convocó al comité, otorgue pronto una autorización de uso de emergencia, lo que significaría que millones de estos medicamentos se almacenarán en las farmacias para los pacientes con receta.

Con 13 expertos a favor y 10 en contra, el voto estrecho reflejó preocupaciones sobre una reciente degradación de los resultados que miden la efectividad del tratamiento y temores sobre sus posibles efectos nocivos.

"Fue una decisión difícil", reconoció Sascha Dublin del Kaiser Permanente Health Research Institute en Washington.

La semana pasada, Merck publicó los resultados completos de un ensayo clínico con 1.400 personas, que indicó que la píldora redujo el riesgo de hospitalizaciones y muertes en un 30%, un resultado significativo, pero menor al 50% anunciado previamente tras un análisis con la mitad de los pacientes.

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Se espera que la píldora Merck se convierta en el primer tratamiento oral autorizado para Covid-19 en los Estados Unidos. Mientras tanto, los más eficaces son los anticuerpos monoclonales, que se administran por infusión y se ha demostrado que reducen el riesgo de casos graves en pacientes de alto riesgo hasta en un 70%.

El tratamiento de Merck se toma en dosis de cuatro píldoras, dos veces al día, durante cinco días, para un total de 40 píldoras. Según el ensayo clínico, es seguro, con eventos adversos menos graves, como diarrea y mareos, casi por igual entre los grupos que recibieron placebo y los que recibieron el fármaco.

El molnupiravir actúa introduciendo mutaciones en el material genético del coronavirus, inhibiendo su capacidad de replicarse. Se cree que puede ser más resistente a las variantes que los anticuerpos monoclonales o las vacunas, porque no se dirige a las proteínas de pico en constante mutación en la superficie del virus.

El mecanismo de generación de errores del molnupiravir también genera preocupaciones, ya que algunos expertos indicaron que podría dañar el ADN de los mamíferos, lo que también podría causar cáncer o dañar los espermatozoides. En su presentación, la FDA señaló que los estudios con ratas mostraron que el efecto era insignificante.

Otra preocupación es que las mutaciones introducidas por la píldora puedan conducir a una peligrosa evolución del propio virus, provocando nuevas variantes. Para la FDA, eso es "actualmente una preocupación teórica".

El gobierno de los Estados Unidos se ha comprometido a comprar 3,1 millones de dosis de molnupiravir por aproximadamente $ 2,2 mil millones, con la opción de comprar más.

Este martes, el coordinador general de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud, Jorge Iliou, informó que ya se pueden comercializar en Paraguay pastillas para tratar Covid-19.